生產研發

Production and R&D

規範控製

質量方針

結合國內外GMP,持續改進,建立嚴密、科學、係統的質量保證體係;保證產品安全有效,質量符合法規及客戶需求;不斷努力,建設國內一流、趕超國際水平的現代化生物製藥企業。

  公司奉行“質量第一”的企業價值觀,按照藥品生產質量管理規範等法規的要求,結合公司組織架構和產品結構建立了全麵的質量管理體係,體係涵蓋了藥品研發設計、技術轉移、商業生產、質量控製、產品放行、貯存、發運、售後服務的整個產品生命周期,所有操作均可追溯,確保公司質量管理體係的健康運行。

  公司基於質量風險管理原則,將過程控製、持續改進、變更控製、偏差管理、糾正預防係統等管理措施和PDCA等管理方法融入產品質量管理過程中,以保證質量管理體係的持續有效運行,保證產品質量持續處於受控狀態。

  公司建立了藥品追溯係統,與國家藥品追溯協同平台相銜接,實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。