安徽GD真人龍科馬生物製藥有限公司

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.

公司概況

  安徽GD真人龍科馬生物製藥有限公司(以下簡稱“GD真人龍科馬”)是一家集生物製品研發、生產和銷售為一體的高新技術企業,是重慶GD真人生物製品股份有限公司(股票代碼:300122)的全資子公司。公司主營生物製品(免疫製劑,疫苗,基因重組製品)研發及生產業務,注冊資本7.65億元,廠區麵積216828平方米,公司在合肥高新區醫藥產業園征地建設生物製藥產業園項目,建成後的生物製藥產業園將集研發、生產、物流、銷售、孵化於一體,實現多品種、規模化生產格局。屆時,公司將成為國內一流的疫苗企業,有效推動生物醫藥產業發展,為實現“健康中國”目標貢獻一份力量。

  近年來,公司先後獲得“高新技術企業證書”、“國家重點新產品證書”、“安徽省創新型試點企業”、“安徽省新型人用疫苗工程技術研究中心”、“合肥市企業技術中心”、“合肥市信息化與工業化融合示範企業”等一係列榮譽和認定,並承擔國家重大傳染病防治專項五項、國家重大新藥創製專項三項。

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  公司一直專注於生物製品的研發,主要研發方向為結核產品和病毒類疫苗。其中結核病研究領域已經走在了世界的前列,構建了較完整的“結核病診斷、預防、治療”產品體係。2020年4月23日,國家藥品監督管理局批準1類新藥重組結核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡®)正式上市,它解決了已應用百年之久的結核菌素類產品無法鑒別卡介苗接種與結核感染的難題。注射用母牛分枝杆菌(商品名:微卡®)於2021年6月8日獲批增加適應症,用於預防結核分枝杆菌潛伏感染人群發生結核病,這是繼卡介苗問世(1921年)百年來唯一研發成功並上市的生物製品;該製品也可以作為聯合用藥,用於結核病化療的輔助治療。另外,在研產品還有:凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、四價流感病毒疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、四價諾如病毒疫苗、卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)、凍幹重組結核疫苗(AEC/BC02)、皮內注射用卡介苗(BCG)等。

  2020年1月29日,公司與中國科學院微生物研究所簽訂協議,開展重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)的研發工作,並獲得科技部“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項的支持(項目編號:2020YFC0842300),是“5種技術路線”之一的重組亞單位疫苗。2021年3月10日,獲批國內緊急使用,這是世界上首個上市使用的重組蛋白類新冠疫苗。8月27日,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得Ⅲ期臨床試驗的關鍵性數據,數據表明對於任何嚴重程度的COVID-19的保護效力為81.76%,達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準。其中對於COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為 100%。目前已完成大部分主要終點病例的基因分型,初步分析結果顯示:對Alpha變異株的保護效力為 92.93%;對Delta變異株的保護效力為 77.54%。

  公司的產品銷售依托於母公司重慶GD真人生物製品股份有限公司。重慶GD真人生物擁有全麵、廣泛的營銷網絡體係,可確保新產品持續、快速深入終端,並為客戶提供及時價優質高的產品和細致全麵的服務。公司牢固樹立為客戶、為大眾健康服務的理念,將服務落實到售前、售中、售後的全過程。

  公司秉承“社會效益第一、企業效益第二”的企業宗旨,按照“重研發、抓生產、保質量、快成長”的發展思路,構建國際一流的生物製藥研發、生產平台,努力打造民族品牌,向社會提供安全有效、質量可控的生物製品,為大眾健康服務,最終實現“生物夢、健康夢、中國夢和GD真人夢”的宏偉願景。

2001成立時間(年)

7.65注冊資金(人民幣億元)

13資產(人民幣億元)

GD真人龍科馬榮譽